Normes de documentation et de test requises pour les cosmétiques sur les marchés de l'UE et des États-Unis
Jan 12, 2026
Normes de documentation et de test requises pour les cosmétiques sur les marchés de l'UE et des États-Unis
L’entrée sur les marchés cosmétiques européens et américains nécessite le strict respect de la documentation réglementaire et des normes de test. Ces exigences sont conçues pour garantir la sécurité des produits, la transparence des ingrédients et la protection des consommateurs.
Vous trouverez ci-dessous un aperçu complet dedocuments clés et normes de test requis pour les cosmétiques et les matériaux d'emballagesur les marchés de l'UE et des États-Unis.
1. Documents devant être fournis aux clients
Pour soutenir l'examen réglementaire, l'enregistrement du produit et la conformité de la marque, la documentation suivante doit être préparée et fournie :
1.1 Feuille de formule détaillée
Version bilingue (chinois et anglais)
Comprend :
Nom INCI
Numéro CAS
Pourcentage de chaque ingrédient
Garantit la traçabilité complète des ingrédients et la transparence réglementaire.
1.2 Documentation sur les matières premières
Pourchaque ingrédient individuel, les éléments suivants sont requis :
MSDS (fiche de données de sécurité)
COA (Certificat d'analyse)
Ces documents confirment les spécifications de sécurité et la cohérence de la qualité de toutes les matières premières.
1.3 Documentation du produit fini
Fiche signalétique du produit
COA du produit
Démontre le profil de sécurité et la conformité du lot de la formulation finale.
1.4 Documents de conformité des parfums
Si du parfum est utilisé, une documentation supplémentaire est obligatoire :
Fiche signalétique du parfum
Parfum COA
26 Rapport sur les allergènes(comme l'exige la réglementation de l'UE)
Certificat IFRA (conformité à l'International Fragrance Association)
1.5 Enregistrement REACH (le cas échéant)
Si le produit contientsubstances à haut-risque ou restreintes, un valideNuméro d'enregistrement REACHdoivent être fournis conformément à la réglementation européenne sur les produits chimiques.
1.6 Conformité aux listes d'ingrédients interdits
La formulation doitne contient pas de substances interdites ou restreintes.
Les exigences sont strictement alignées sur les réglementations européennes et américaines, basées sur les listes officielles d'ingrédients interdits.
1.7 Conformité des colorants
Tous les pigments et colorants doivent être conformes :
Règlementation cosmétique européenne
Exigences des États-Unis en matière d'additifs colorants cosmétiques
2. Exigences de l'UE et des États-Unis en matière de tests de produits cosmétiques
Pour garantir la sécurité des consommateurs et l’approbation réglementaire, les produits cosmétiques doivent satisfaire aux normes de test suivantes :
2.1 Tests microbiologiques
Évaluation de la contamination microbienne
Réalisé selon :
Normes européennes et américaines
Normes du marché de l'Asie du Sud-Est (le cas échéant)
2.2 Tests de métaux lourds
Test pour ce qui suitsix métaux lourds:
Plomb (Pb)
Cadmium (Cd)
Mercure (Hg)
Arsenic (As)
Antimoine (Sb)
Nickel (Ni)
2.3 Test d'efficacité des conservateurs (Test de provocation)
Réalisé selon :
ISO 11930:2012
Méthodes de test de l'ASEAN
Vérifie l’efficacité du système de conservation tout au long de l’utilisation du produit.
2.4 Test de formaldéhyde gratuit
Garantit que les niveaux de formaldéhyde respectent les limites de sécurité réglementaires.
2.5 Analyse NDELA
Détecte la N-Nitrosodiéthanolamine (NDELA), une impureté potentiellement cancérigène.
2.6 Essai au dioxane (1,4-dioxane)
Confirme l'absence ou les niveaux sûrs de ce traitement par-produit.
2.7 Test des phtalates
Doit se conformerNuméro CE . 1223/2009et les normes de Taiwan
Le criblage des plastifiants comprend :
DBP, DEHP, BBP, DMEP
DnPP, DiPP, PiPP, DNOP
2.8 26 Tests d'allergènes
Obligatoire pour les-produits contenant du parfum vendus dans l'UE
Prend en charge l’étiquetage précis des ingrédients et la divulgation des allergènes.
2.9 Tests de stabilité
Évalue les performances du produit dans différentes conditions de température et de stockage
Confirme la durée de conservation et la compatibilité de l’emballage.
2.10 Tests de sécurité cutanée
Évalue l’irritation cutanée et la compatibilité
Garantit que les produits sont sans danger pour une application topique.
3. Normes de test de l'UE pour les emballages et les accessoires
En plus de la formule cosmétique,matériaux d'emballage primaire et secondairedoit également répondre aux normes de sécurité de l’UE :
3.1 Tests de phtalates
Conformément àNuméro CE . 1223/2009et les réglementations de Taiwan
Couvre les mêmes plastifiants :
DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP
3.2 Teneur en Hydrocarbures Aromatiques Polycycliques (HAP)
Garantit que les matériaux d’emballage ne libèrent pas de substances HAP nocives.
3.3 Tests de métaux lourds
Dépistage pour :
Plomb, Cadmium, Mercure, Arsenic, Antimoine, Nickel
3.4 Conformité des déchets d'emballage
Répond aux exigences de l'UE en matière d'environnement et de recyclage pour les matériaux d'emballage.
3.5 EN 71 Partie 1 – Propriétés mécaniques et physiques
Assure la sécurité des emballages, notamment pour les produits pouvant être utilisés par des enfants.
3.6 EN 71 Partie 2 – Inflammabilité
Évalue les risques de sécurité incendie liés aux composants d’emballage.
3.7 Sécurité générale du produit
Confirme la sécurité globale de l’emballage selon les normes européennes de sécurité générale des produits.
Conclusion
La conformité aux réglementations cosmétiques européennes et américaines nécessitedocumentation systématique, tests rigoureux et contrôle strict des ingrédients. Des matières premières et formulations finies aux parfums et composants d’emballage, chaque élément doit répondre aux normes de sécurité et réglementaires établies.
En préparant une documentation complète et en effectuant les tests requis, les marques peuvent :
- Réduire les risques réglementaires
- Accélérer l’entrée sur le marché
- Établir la confiance avec les distributeurs, les détaillants et les consommateurs
- Pour les marques ciblant l'Europe et les États-Unis, travailler avec un fabricant expérimenté dansConformité cosmétique UE et États-Unisest essentiel pour-réussir à long terme.
